Maintenance

Par l’entretien et le service selon les directives de GAMP ISE maintient le statut validé des systèmes d’automation, des systèmes de contrôle et du logiciel.

• Mise en place d'un service de dépannage de 24 heures/24 par modem/VPN/logiciel de service à distance et par téléphone, ligne d'urgence
• Travail " hors site " à Vienne ou " en site " chez le client
• Mise à jour de la documentation par un " cycle de vie " (life cycle) d'après les réglementations GaMP v4.0 & GaMP v5.0, ISPE Records and Data Integrity Guide
• Mise à jour continuelle des IQ/OQ (IQOQ follow up reports)