nous offrons des services dans la conception et le dessin de schémas techniques, dans l'écriture de besoins utilisateurs, spécifications fonctionnelles
spécifications de hardware et de software, ainsi qu'un grand choix de systèmes de pilotage, de commande
réalisation d´écrans de visualisation et de composants de mesure et d'étalonnage
ingénieurie électrique et pneumatique
nous offrons également des services pour le dessin et la conception d'interfaces avec des systèmes connexes
conception de gestion des recettes, gestion des rapports, service à distance
Configuration et programmation
programmation et configuration de réalisations techniques
développement de systèmes de visualisation et réalisation d'écrans en accord avec les directives de la FDA et les standards de paramétrage internationaux
paramétrage de composants de mesure et d'étalonnage
configuration de systèmes d'exploitation (rendu virtuel ou non virtuel)
extension de systèmes existants pour respecter les besoins spécifiques de nos clients
interfaçage avec des systèmes existants
méthode de mise au point documentée en respectant le Modèle de Cycle de Vie (Life Cycle)
batch control selon ISA S88.0 (modèle physique et procédural), DIN EN61512-1, Namur NE33
Mise en marche
achat et fourniture du matériel d’automation, électrique, pneumatique, des sondes de mesure
test de ligne de Hardware et de Software
test de fonctionnement de Hardware et de Software
test de réception, d'installation et de circuit
installation des réseaux d'automation - systèmes de contrôle / SCADA - centralisé, décentralisé, virtualisé
Validation
respect des directives correspondant à la réglementation de la FDA "21 CFR Part 11" ainsi que des GaMP 4.0 & GaMP 5.0, ISPE Records and Data Integrity Guide
très grande expérience dans la préparation d'analyse de risque et de la « traceability matrix » en relation avec des systèmes d'automation
les systèmes que nous proposons sont aisément validables parce que nous garantissons une documentation de qualité durant toute la durée de vie de nos produits
respect de Bonne Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) grâce à l'utilisation de spécifications ayant une structure éprouvée, et par la documentation du hardware, de software, des équipements de mesure et de contrôle qui est intégrée dans la mise en place de tous nos projets et notre plan de qualité
ces services s'étendent à la réalisation de plans de test de nos produits, à l'édition de protocoles et rapports d’IQ et d'OQ, ainsi qu'à l'exécution des IQ et OQ les activités liées aux systèmes d'automation
support à la préparation de Procédures de Travail (SOPs) pour les systèmes d'automation
conseils aux concepts de validation (prospective et rétrospective) de la mise en place de systèmes informatiques.
Maintenance et service
maintenance de software sur place ou à distance par le biais de modems / VPN / logiciel de service à distance - permettant de garantir des temps de réaction très courts
entretien des systèmes validés grâce à des services basés sur les directives GaMP
établissement de plans d'entretien et de cahiers de maintenance
